Ⅰ.目的为规范我院生物医学研究伦理审查工作,构建受试者保护体系,制定我院受试者保护体系运行质量管理制度,对我院受试者保护体系运行质...
Ⅰ.目的建立受试者保护体系质量管理操作规程,保障受试者保护体系高质量的运行。Ⅱ.范围适用于医院生物医学研究伦理审查平台及相关部门(包...
Ⅰ.目的建立质量管理人员的职责,保障受试者保护体系高质量的运行。Ⅱ.范围适用于质量管理人员。Ⅲ.规程1.遵守中华人民共和国现行法律法规...
一、对审查评估所发现的问题,必要时建议相关部门修订相关制度与操作程序,以改进伦理审查平台系统运行的质量。二、负责受理各相关部门对受...
第一章总则第一条为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全,规范我院伦理审查体系的管理,制定本管理规范。第二条伦理审查和研究活动应遵...
1.我院伦理审查体系由哪些部门组成?由科研部,药物临床试验机构办公室,伦理委员会,研究利益冲突管理委员会,监察室,审计处,计财部,药...
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