第一章总则第一条为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全,规范我院伦理审查体系的管理,制定本管理规范。第二条伦理审查和研究活动应遵循《中华人民共和国执业医师法》(1998),《中华人民共和国药品管理法》(2001),《中华人民共和国药品管...
1.我院伦理审查体系由哪些部门组成?由科研部,药物临床试验机构办公室,伦理委员会,研究利益冲突管理委员会,监察室,审计处,计财部,药学部,信息科,临床专业科室等组成。2.什么是研究?研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动...
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