中国临床试验正式开启默许制!
发布时间:2018-11-14 14:59:12
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北京时间2018年11月5日夜,药品审评中心官网显著位置,用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”,这标志着中国的新药临床试验行政许可,由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。
点击进入该子项,可以获知首批默许的受理号共有8个,其中不但有大型的外资制药企业品种,也有CX开头的创新类国产新药:
摘自微信公众号:临床研究大汇 四叶草兄
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