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受试者招募

发布时间:2025-11-11 17:16:19 来源:临床试验机构办公室

益气消瘤颗粒是广东方盛融科药业有限公司自主研发的产品,该药处方来源于湖南中医药大学第一附属医院尤昭玲教授结合多年来在妇科疾病的临床经验审订而成。

本品处方组成为:党参、生黄芪、土鳖虫、橘核、荔枝核、山楂、珍珠母、生牡蛎、生鸡内金、神曲、甘草,功能主治:益气化瘀、消癥散结。用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者,症见下腹部结块,神疲乏力,月经量多,经色淡红,有血块,下腹坠胀,面色无华,少气懒言,大便溏,舌质暗淡,舌边有瘀点或瘀斑,苔薄白,脉细涩。

现根据国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2024LP01440)要求,拟开展Ⅱ临床研究,目的是对益气消瘤颗粒治疗子宫肌瘤(气虚血瘀型)有效性和安全性作出进一步评价。现已通过本院医学伦理委员会的批准,将在全国12 家临床机构医院开展临床研究,共有216 位受试者与您一起参与。本院 妇科 计划招募 18 名患者,欢迎当地及周边地区符合条件的患者报名参加。

招募条件:

(1)子宫肌壁间肌瘤,即符合国际妇产科联盟(FIGO)子宫肌瘤9型分类方法中Ⅱ型至Ⅴ型任一诊断标准者;

(2)中医辨证为气虚血瘀型;

(3)单发或多发肌瘤:最大瘤体直径在 2-5cm(包含 2cm 和 5cm)者且5周≤子宫体≤10周妊娠大小;

(4)筛选期间通过月经象形图测量,80mL<1 个月经周期月经量<100mL;

(5)筛选期间存在轻度贫血(90gL<血红蛋白<110 gL);

(6)筛选前至少 3 个月经周期为 21~35 天(不包含 21 天和 35 天),且月经期≤7 天;

(7)年龄在 18~45 岁之间,非绝经期女性;

(8)受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书。

如果您符合以上条件可以和我们联系,我们将进一步评估您是否可以参加本项目,我们会详细给您介绍本项目,在整个治疗期间,您的研究医生会密切留意您的病情变化并及时报告您,如有疑问,欢迎来电咨询。

申明:本招募广告仅通过易拉宝、海报、公众号、微信朋友圈、小程序的方式发布,可用于现场招募、公开招募、通知招募。

联系方式:

广西中医药大学第一附属医院  妇科

联系人:黄主任/包助理

联系电话:13211356947/19317208531

地址:广西壮族自治区南宁市青秀区东葛路89-9号



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