3月14-15日，我院伦理委员会顺利通过伦理CAP认证现场审核，是目前广西首家通过CAP认证的伦理委员会。CAP认证是由世界中医药学会联合会开展的“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证)，是我国医学领域第一个伦理审查体系认证项目。CAP认证分为两个阶段，第一阶段文件审核：确认医院伦理委员会是否已经建立了符合标准要求的伦理审查管理的文件体系；第二阶段现场审核：审核医院伦理委员会在实际工作中是否严格按照文件要求执行。

   3月14日，由天津中医药大学第二附属医院王保和院长任组长、广东省中西医结合医院田宁副院长、沧州市中心医院陈虎主任、北京世中联李鹤白主任组成的审核组专家一行4人来到我院，开展伦理CAP认证现场审核。医院领导、伦理审查体系各管理部门负责人、伦理委员会委员和秘书、研究者代表共30余人参加了首次会议。谢胜院长及伦理委员会韦艾凌主任委员分别就医院概况和伦理委员会运行情况，向检查组作了PPT汇报。

   专家从医院伦理组织架构、SOP的执行性、伦理审查能力等方面入手，查验了伦理委员会办公室、科研部、国家药物临床试验机构办、财务部、审计办等体系相关部门的制度建设等工作。观摩了我院的伦理审查会议，一对一访谈32人次。同时抽查了科研项目7项、药物临床试验项目7项、伦理审查项目6项，对我院的伦理审查体系进行了全面、详尽的现场考核。

   反馈会上，专家组一致认为我院建立了合理的伦理审查体系，体系相关部门基本执行了相应的管理制度和政策。伦理委员会委员熟悉审查要素和要点，具备了合规的审查能力；主要研究者伦理意识浓厚，遵循了相关的伦理原则，对我院伦理工作给予了肯定，对检查中发现的问题也提出了建议。最后，谢胜表示，医院一定会按照专家组提出的指导意见，结合医院工作实际，不断完善伦理审查体系建设，创新工作思路、提升工作效能、确保审查质量，更好地控制临床研究风险、推动科技创新、切实保护受试者的安全和权益。

CAP认证现场审核首次会议

谢胜院长向审核组作医院及伦理审核体系概况工作汇报

伦理委员会主任委员韦艾凌作伦理委员会工作运行报告

专家查验抽查项目资料

专家查验伦理委员会办公室

专家访谈